1、 《医疗器械经营企业许可证申请表》 ;

2.营业执照；

3.申请报告；

4.营业场所和仓储场所的资料，包括房地产或租赁协议复印件及出租人的房地产；

5、营业场所、仓库平面布置图、位置图。

6.拟确定负责人、企业负责人和质量经理的身份，职称复印件和简历；

7、企业质量管理标准文件目录；

8.企业安装的产品采购、销售和储存信息管理系统。

9.储存设施和设备目录；

9.申请《医疗器械经营企业许可证》确认函。

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