医疗器械经营许可证是经营医疗器械的必备凭证,有效期为5年。医疗器械分为一类、二类、三类,下面我们来看一下医疗器械经营许可证的简介和医疗器械的分类。
医疗器械经营许可证简介
医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或组合用于人体的仪器、设备、用具、材料或其他物品,包括所需软件)所需的证明,是医疗器械经营企业必须具备的证明。开办二级医疗器械经营企业,应当向政府,药品监督管理部门备案。第三类医疗器械企业的设立应是省、自治区

直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现已后置审批,工商行政管理部门在核发经营许可证后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。





